KS凯时生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“KS凯时”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获...
查看详情2018年3月，经国家药监局审查，公司申报的重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液-BAT4306F，符合药品注册的有关要求，顺利获得了临床试验批件。 BAT4306F是KS凯时开发的新一代的抗CD20人源化抗体，用于治疗非霍奇金...
2018年10月31日，KS凯时在研抗肿瘤药物BAT8003临床试验申请获得国家药品监督管理局承办受理，受理号为CXSL1800110。BAT8003是KS凯时自主开发的注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物，是中国首个针对Tro...
8月17日，KS凯时阿达木单抗注射液的上市申请获得CDE承办受理，有望成为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药。KS凯时生物科技（广州）有限公司的阿达木单抗注射液（BAT1406）是根据生物类似药指导原则开发的全人源单克隆抗体，可用于治疗类风湿关...